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Les investisseurs dans une société pharmaceutique ont le potentiel de réaliser des profits spectaculaires si un médicament vedette est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Cependant, il existe un risque substantiel que la FDA n'approuve pas le médicament, ce qui nuit considérablement à la probabilité de réussite de l'entreprise. Il y a plusieurs fois où un refus de la FDA a fait chuter les actions d'une entreprise de 85% ou plus. Cette nature «tout ou rien» des investissements des compagnies pharmaceutiques a conduit certains à les définir comme des résultats binaires; Un investissement dans une entreprise biotechnologique ou pharmaceutique peut soit rapporter gros ou perdre beaucoup de capital. Certains observateurs l'ont comparé à un pari sur une roulette dans un casino.

Investir dans les compagnies pharmaceutiques est une entreprise risquée. Les investisseurs dans ce secteur doivent comprendre le processus d'approbation de la FDA et comprendre comment fonctionne le composé pharmaceutique en cours de développement. Même les investisseurs plus expérimentés sont incapables de choisir des compagnies pharmaceutiques ayant de bonnes chances d'obtenir l'approbation de la FDA. La science derrière les composés pharmaceutiques est souvent si complexe que l'investisseur moyen n'a pas la capacité de prendre une décision éclairée. Les informations financières fondamentales telles que les revenus des bénéfices et les ratios cours / bénéfice (P / E) ne sont pas utiles pour les investissements dans les médicaments et les biotechnologies. Les plus grandes entreprises du secteur peuvent résister au refus de la FDA, mais elles offrent généralement moins de potentiel sur les petites entreprises qui ont le potentiel d'être rachetées.

En outre, de nombreuses sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques opèrent des pertes substantielles pendant plusieurs années avant qu'une décision ne soit prise par la FDA. Même l'approbation de la FDA n'est pas une garantie de succès. Beaucoup de médicaments sont approuvés pour les conditions qui ont d'autres médicaments génériques et moins chers disponibles pour les médecins. Il y a une concurrence importante pour les médicaments qui traitent des maladies comme le cancer ou la dépression, ce qui fait qu'il est difficile pour les nouvelles thérapies de prendre pied à moins d'offrir des avantages significatifs par rapport aux options actuelles.

Cela n'a pas découragé les investisseurs de poursuivre leur croissance dans ces secteurs. Il existe des fonds négociés en bourse (ETF) qui suivent les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. L'indice Nasdaq Biotech a augmenté de 115% de 2013 à 2014. Les investisseurs qui recherchent un revenu de placement plus élevé sont attirés par le potentiel de rendement élevé. Les nouveaux règlements sur les approbations de médicaments ont suscité l'intérêt des investisseurs.

En 2012, la FDA a promulgué de nouvelles règles pour accélérer le développement de médicaments innovants. La FDA peut désigner des thérapies révolutionnaires si elles traitent des conditions graves ou potentiellement mortelles et les données cliniques préliminaires démontrent que la thérapie est une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes.Les médicaments qui atteignent cette désignation sont accélérés pour être développés et révisés. Les thérapies contre le VIH, le cancer, la fibrose kystique et l'hépatite C ont reçu la désignation de percée en 2014 et 2015. La désignation de percée a été attribuée à des thérapies développées par des sociétés privées et publiques. Les médicaments avec cette désignation reçoivent une attention accrue de la part des investisseurs. Cependant, les investisseurs doivent être conscients que la FDA a retiré la désignation révolutionnaire des thérapies. La désignation d'un médicament révolutionnaire n'est pas une garantie de succès.