a:

Les entreprises peuvent produire leur propre version des médicaments de marque après l'expiration du brevet de la drogue; on les appelle des médicaments génériques. Lorsqu'une entreprise développe d'abord un nouveau médicament, elle demande un brevet qui lui confère des droits exclusifs de fabriquer et de distribuer ce médicament pendant une certaine période. Cela garantit que l'entreprise qui a produit le médicament peut bénéficier de ventes suffisantes pour couvrir les coûts de développement et de tester de nouveaux médicaments.

Lorsque des fabricants de médicaments génériques tels que Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy et Apotex produisent des médicaments génériques après l'expiration de la période de protection initiale, la version générique doit encore passer par un processus de test rigoureux. Aux États-Unis, cela se fait en soumettant une demande de drogue nouvelle abrégée à la FDA. La FDA teste ensuite le médicament pour assurer la bioéquivalence. Les médicaments génériques doivent avoir les mêmes ingrédients actifs, le même dosage, les mêmes indications et la même voie d'administration que le médicament de marque.

La différence entre la marque et le générique

Bien que les médicaments génériques soient testés pour s'assurer qu'ils sont bioéquivalents à la marque, ils ne sont pas identiques. Les ingrédients inactifs tels que les colorants peuvent varier. Si le médicament est sous forme de pilule, la taille et la forme peuvent varier. L'absorption du médicament dans la circulation sanguine est généralement presque identique à celle de la marque; une étude de la FDA a conclu que la différence d'absorption était en moyenne de 3,5%. Dans certains cas, le médicament générique était plus absorbé et, dans d'autres, absorbé moins.

Le coût est également une différence significative entre marque et générique; les génériques coûtent généralement de 80 à 85% moins cher que les équivalents de marque. Moins cher ne signifie pas une qualité inférieure, cependant. Les fabricants de médicaments génériques ont beaucoup moins de frais généraux lorsqu'ils fabriquent des médicaments, car ils ne passent pas par le processus complet d'essais de médicaments que les fabricants de médicaments de marque doivent entreprendre au départ.