Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc.13 85 + 4 92% Créé avec Highstock 4. 2. 6 ) et Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Créé avec Highstock 4. 2. 6 ) a annoncé une collaboration mondiale sur six AcM biosimilaires (Orencia seul, les cinq autres sont post-2020 lancer des produits). Selon les termes de l'accord conclu avec Mylan, Momenta recevra 45 millions de dollars d'avance et jusqu'à 200 millions de dollars d'étapes. Les coûts et les bénéfices seront partagés également.

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L'affaire est bien complémentaire. Mylan obtiendra six produits, Momenta recevra de l'argent pour éviter de lever des capitaux pour au moins une année supplémentaire, mais au-delà je soulignerais ce qui suit:

Momenta apporte à la relation ses capacités de caractérisation et de qualité de produit haut de gamme. -approche de conception. Je note qu'en collaborant avec Momenta, Mylan reconnaît ces compétences, ce qui a permis à Momenta d'entrer sur le marché de Copaxone tôt (alors que Mylan a encore quelques problèmes). Momenta et Mylan ne sont pas mentionnés dans la publication, car ils peuvent caractériser davantage ses insulines pour renforcer leur argument en faveur de l'interchangeabilité.

1. Une relation complémentaire avec la FDA. Momenta a clairement convaincu l'agence de la qualité de leur science. Mylan possède l'un des dossiers de fabrication les plus propres et a été l'une des voix les plus tenaces dans divers débats d'agence. Les deux entreprises ont toutes deux plaidé en faveur de l'interchangeabilité et seront probablement mieux à même de faire le point ensemble.
2. Echelle de commercialisation mondiale. Je suis particulièrement excité par la capacité de Mylan Inc à commercialiser des mAbs dans les marchés émergents. Cela pourrait permettre au partenariat de lancer certains des produits Momenta dans des marchés moins réglementés. (J'entends des commentaires très positifs sur le lancement de produits biologiques de suivi en Argentine et dans le reste de l'Amérique latine.)
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Risques à la baisse

Les risques à la baisse de ma thèse de Mylan sont:

Aucune offre différenciée du pipeline générique non divulgué

1. La concurrence dans le secteur des matières premières est plus sévère que prévu < Des problèmes de fabrication apparaissent dans l'un des principaux sites de la société
2. Entrée générique sur Epipen
3. Les principaux risques de la thèse de Momenta et de notre prix cible sont:
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Immédiatement approbation de> 1 autre générique Copaxone

Incapacité de mettre des biosimilaires sur le marché

1. La ligne de fond
2. Pour Momenta, ceci est un accomplissement de l'un de leurs objectifs clés pour Cela permet de renforcer la trajectoire de l'entreprise au-delà de l'histoire de Copaxone et d'éliminer l'un des trois risques pour son programme biosimilaire «de base» (ne pas être financé, les deux autres ne sont pas approuvés et ne vendent pas beaucoup).Cela soulève également la possibilité d'une sortie par acquisition par Mylan.

Pour Mylan, cela ajoute à la valeur à long terme de l'entreprise au-delà de la vague de lancements 2017-2018. En tant qu'acteur biosimilaire, l'entreprise avait des clients potentiels, mais elle était désavantagée en ce qui concerne la «position scientifique» par rapport à Biogen, Novartis et Pfizer. Les capacités ajoutées de Momenta les placent, à notre avis, au même point de départ de la crédibilité scientifique que les titulaires de contrats de biotechnologie.