Qu'est-ce que cela signifie d'avoir un statut de médicament orphelin?

Aya Nakamura - Comportement (Clip officiel) (Novembre 2024)

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Qu'est-ce que cela signifie d'avoir un statut de médicament orphelin?
Anonim
a:

En 1982,

La Food and Drug Administration (FDA) a reconnu le manque d'incitation des compagnies pharmaceutiques à développer des traitements pour les maladies rares et a créé le Bureau du développement des produits orphelins. Cette branche de la FDA offre des incitations aux entreprises qui luttent contre les maladies rares en exerçant les droits qui leur sont conférés par la loi sur les médicaments orphelins de janvier 1983. Le statut de médicament orphelin, qui prévoit des réductions d'impôts et le droit exclusif de développer le remède pour une maladie spécifique pendant une période de sept ans aux entreprises qui tentent de soigner des maladies rares.

Le développement de médicaments pour traiter le grand nombre de maladies dans le monde est un secteur d'activité qui peut mener à des fortunes massives, mais malheureusement, tous les médicaments développés ne sont pas devenus la marque d'or. Dans le monde pharmaceutique, la plus grande quantité d'argent peut être faite en développant des médicaments qui deviennent la norme pour guérir les maladies courantes.

D'un point de vue commercial, le fait d'avoir un grand marché permet à une entreprise de récupérer rapidement les coûts de développement et de réaliser le plus gros gain possible. Pour cette raison, les compagnies pharmaceutiques sont peu encouragées à développer des remèdes contre les maladies rares - celles qui touchent moins de 200 000 personnes aux États-Unis - parce que le petit marché et les coûts élevés associés à la découverte de ces remèdes découragent ces sociétés. entrer sur ce marché.

Pour une lecture similaire, consultez Measuring The Medicine Makers .