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Les investisseurs dans le secteur de la drogue doivent être conscients des défis réglementaires, de la concurrence et des problèmes financiers associés à la recherche et au développement de nouveaux produits. La Food and Drug Administration (FDA) réglemente très étroitement le secteur des médicaments, en vérifiant que chaque médicament est sûr et efficace avant de l'autoriser à atteindre le marché. Les nouveaux médicaments subissent une longue période d'essai qui peut durer de 10 à 15 ans avant l'approbation des ventes. En raison de ces défis, les fabricants de médicaments doivent être très résilients et financièrement stables afin de rester compétitifs sur le marché. Les investisseurs doivent effectuer des recherches approfondies sur le marché et calculer le rapport risque / rendement avant d'investir dans un stock de médicaments.

La FDA utilise des incitations pour encourager les sociétés pharmaceutiques à suivre des modèles particuliers. En règle générale, les sociétés pharmaceutiques peuvent avoir plus de facilité à obtenir l'approbation des médicaments qui présentent le plus grand bénéfice global. Le gouvernement encourage le développement de médicaments orphelins, ou de médicaments qui n'ont pas de potentiel de rentabilité parce qu'ils ciblent des maladies rares. La FDA permet une procédure accélérée d'approbation. Cette politique profite aux Américains qui attendent des médicaments qui ciblent les maladies rares. Les médicaments que le gouvernement juge dangereux ou inefficaces nécessiteront des tests supplémentaires que l'entreprise pourrait ne pas être en mesure de payer. Les investisseurs doivent considérer le budget disponible pour l'entreprise pour les coûts de recherche et de développement.

Les petites entreprises offrent généralement des rendements plus élevés en permettant des investissements en capital de risque au rez-de-chaussée, mais elles ne peuvent pas être en mesure de supporter le temps nécessaire à l'approbation par elles-mêmes. Les grandes entreprises sont plus susceptibles d'avoir plusieurs médicaments dans leurs gammes de produits et sont donc en mesure de financer la voie de nouveaux médicaments grâce à l'approbation de la FDA. Le potentiel de profit d'un nouveau médicament breveté et couronné de succès est considérable et incite de nombreuses entreprises à voir de nouveaux médicaments dans le processus de développement. Pour obtenir de nouveaux médicaments pour leurs gammes de produits, les grandes entreprises acquièrent souvent de plus petites entreprises. Les petites entreprises bénéficient d'un accès à des ressources financières supplémentaires pour la période de test. Les fusions et les acquisitions sont courantes dans l'ensemble du secteur et découlent en grande partie de l'environnement réglementaire associé à la création de nouveaux médicaments. Les fusions et les acquisitions sont courantes dans l'ensemble du secteur et découlent en grande partie de l'environnement réglementaire associé à la création de nouveaux médicaments.

Une fois hors brevets, les concurrents imitent souvent des médicaments efficaces. Ces médicaments génériques offrent la même efficacité à des économies substantielles pour les consommateurs, ce qui en fait un risque de concurrence pour les fabricants de produits pharmaceutiques.Comme d'autres fabricants sont libres de produire ces médicaments, les investisseurs devraient s'attendre à ce que les traitements populaires deviennent des cibles attrayantes pour la production de marques génériques. Ceci à son tour abaissera la valeur du médicament original.