L'industrie pharmaceutique est exposée à de nombreux risques uniques. La recherche et le développement (R & D) à forte intensité de capital, l'incertitude de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) et les risques législatifs constants peuvent sembler difficiles à traiter, mais l'une des menaces les plus importantes pour les produits pharmaceutiques .

Le processus pharmaceutique L'approbation de la FDA est déjà un long processus, et même les médicaments approuvés correctement ont laissé les entreprises ouvertes pour les litiges. Pour ne prendre qu'un exemple à partir de 2008/2009, il existe un argument juridique en cours sur la question de savoir si les étiquettes d'avertissement approuvées par le gouvernement fédéral préviennent la loi de l'État. Le principal problème était que si la Cour Suprême décidait que les étiquettes d'avertissement ne préjugeaient pas la loi de l'Etat, ou si le Congrès changeait les règles pour donner une importance égale au droit de l'Etat, les compagnies pharmaceutiques pourraient se trouver confrontées à plus de procès. En outre, les sociétés pharmaceutiques devraient passer par l'approbation de la FDA suivie par des vérifications de conformité état par état - tout cela s'ajoutant aux coûts déjà considérables de faire des affaires. (Ce secteur volatil peut fournir des gains énormes, mais il y a aussi beaucoup d'inconvénients, lisez Les hauts et les bas de la biotechnologie .)

Les trolls de brevets, en s'attaquant aux brevets existants ou en thésaurisant des brevets vagues, nuisent davantage aux laboratoires pharmaceutiques en réduisant les retours sur investissement à un moment où les coûts et les risques des entreprises augmentent. Les compagnies pharmaceutiques ont besoin d'importantes réserves de liquidités / coffres de guerre en tout temps pour payer la recherche à forte intensité de capital, l'approbation de la FDA et le règlement des litiges. Pour maintenir ce trésor de guerre, ils ont besoin de profits forts et, surtout, stables de leurs produits.

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Risque et retour

Ces entreprises paient les énormes coûts de R & D en échange d'énormes avantages possibles sur les médicaments brevetés. Les récompenses sont plus ou moins proportionnelles aux risques, car de nombreux médicaments ne sont jamais commercialisés, ce qui signifie qu'ils ne remboursent jamais leurs coûts de R & D. Les compagnies pharmaceutiques veulent que leurs brevets, essentiellement leurs droits de propriété intellectuelle, soient protégés le plus longtemps possible. Ils veulent un monopole exclusif sur leur produit afin de rembourser les coûts de développement avec un profit égal aux risques pris par l'entreprise. Les profits excédentaires iront aux actionnaires ou couvriront les coûts de nombreux médicaments qui ne sont jamais sortis du stade de développement. (Les investisseurs prennent note: les entreprises qui coupent la recherche et le développement sont en danger d'économiser aujourd'hui mais perdent gros demain, voir Achats dans la R & D .)

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Les trolls apportent un bénéfice à court terme

Qu'il s'agisse d'aspirine générique ou de Viagra générique, le patient reçoit un bénéfice immédiat des trolls brevetés sous la forme d'un prix inférieur pour les médicaments. Cet avantage à court terme est sans aucun doute très apprécié.Le gouvernement a également tendance à penser à court terme - un cynique dirait dans des cycles de quatre ans - et généralement en ligne avec les patients. Ils veulent des pilules bon marché pour les électeurs et sont plus que disposés à voir les profits des entreprises prendre un coup pour atteindre cet objectif. Les gouvernements ont montré leur soutien aux chasseurs de brevets en créant des échappatoires législatives et en érodant les droits de brevet. En s'attaquant aux brevets à long terme, les trolls sont capables d'ouvrir des formules spécifiques pour la production de masse générique et de commercialiser plus rapidement des médicaments génériques bon marché. À court terme, il est difficile de prétendre que les médicaments bon marché ne profitent pas à la population en général. À long terme, cependant, les actions des trolls de brevet peuvent réellement blesser tout le monde.

Problèmes à long terme

La mise sur le marché de pilules à bas prix fait rapidement apparaître les trolls brevetés comme des intermédiaires importants dans le processus des médicaments génériques, mais leur impact à long terme est plus subtil et dévastateur. Dans la structure pharmaceutique actuelle, les compagnies pharmaceutiques augmentent le coût de la R & D. Par conséquent, même un drainage lent de leurs réserves signifie moins de R & D et moins de nouveaux médicaments dans le futur. Vous n'êtes peut-être pas d'accord avec le montant que ces entreprises tirent de leurs bénéfices, mais ce sont ces mêmes bénéfices qui motivent les meilleurs esprits des entreprises et des scientifiques à rechercher de nouveaux médicaments - et ce sont ces profits qui convainquent les investisseurs capital derrière la recherche plutôt que de l'investir ailleurs. (L'évaluation des entreprises dans ce secteur peut sembler être un art noir, mais il existe un moyen systématique de fixer un prix sur le potentiel.Pour une meilleure compréhension, voir

Utilisation de DCF dans l'évaluation biotechnologique .) Retombées possibles

Il y a beaucoup de résultats possibles pour la montée des trolls de brevets. Premièrement, les sociétés pharmaceutiques seront davantage écartées de la recherche à coût élevé et à risque élevé pour se tourner vers des produits domestiques simples comme les rince-bouche et la crème pour la peau. On peut en voir une partie dans les acquisitions de 2009 par Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) et autres. Ces entreprises se sont concentrées sur d'autres sociétés qui ont des marques fortes dans les articles ménagers. Ces produits et marchés seront utilisés pour se protéger contre les pertes dans la recherche pure sur les médicaments, mais ils détourneront également le capital et la recherche de la R & D. Au lieu d'une industrie pharmaceutique, nous finirons avec un groupe de clones Johnson et Johnson (NYSE: JNJ) qui fabriquent parfois des médicaments. Avec une orientation plus domestique, la tendance des entreprises acheteuses à combler les trous existants et à venir s'intensifiera. Comme les brevets prennent fin prématurément et que de nouveaux médicaments n'ont pas encore trouvé leur place, de nombreuses sociétés pharmaceutiques acquièrent des produits d'autres sociétés pour soutenir leurs revenus. Malheureusement, la fusion de deux pipelines et de deux cultures d'entreprise entraîne souvent moins de dépenses globales en recherche et développement que d'importantes synergies. Beaucoup de compagnies pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur les pilules avec un attrait commercial (dysfonction érectile, perte de poids, etc.) et resserrent leurs dépenses sur la recherche coûteuse en remèdes pour des maladies plus rares mais plus critiques.(L'innovation est la clé pour rester au top: découvrez comment les entreprises protègent leurs idées et comment calculer leur valeur en

Les brevets sont des atouts, alors apprenez comment les valoriser .) Comme les droits de brevet sont raccourcis, moins de compagnies pharmaceutiques, en particulier les petites entreprises peu capitalisées, pourront survivre. Certains d'entre eux seront absorbés dans les plus grands conglomérats, mais tout comme beaucoup se replieront simplement. La consolidation pourrait ne pas réduire la concurrence autant que fermer des domaines de recherche si l'innovation des petites entreprises est perdue. Pour aller encore plus loin dans la spéculation extrême, le gouvernement pourrait alors devoir intervenir et financer la recherche sur les drogues avec l'argent des contribuables - avec tous les gaspillages et tous les ajouts qui accompagnent les initiatives gouvernementales. Il se pourrait donc que les contribuables paient la facture pour des travaux de RD coûteux qui n'aboutissent à rien, plutôt que des activités de RD qui ne coûtent rien aux contribuables.

Solutions possibles

Quelle est la réponse à la double contrainte des grandes entreprises fabriquant moins de nouveaux médicaments? Tout comme il existe plusieurs résultats possibles, il existe plusieurs solutions possibles. Si les droits de brevet des entreprises étaient renforcés, ou si les poursuites contre les médicaments approuvés par la FDA diminuaient, les entreprises ne ressentiraient plus le besoin de gonfler les prix des formules propriétaires. Une bonne partie des coûts d'une société pharmaceutique consiste à maintenir des brevets partout dans le monde contre des contestations judiciaires d'autres sociétés ainsi que des trolls de brevets. Les tribunaux sont de plus en plus nombreux à rejeter les brevets vaguement libellés que les trolls utilisent pour étouffer, ou au moins extorquer, des entreprises innovantes. L'expiration prématurée des brevets reste toutefois préoccupante. Si les entreprises détenaient des droits exclusifs, protégés contre toute poursuite ou modification législative, pendant un certain nombre d'années, elles pourraient répartir leur recouvrement des coûts et leurs bénéfices sur cette période. Cela se traduirait par une baisse des coûts moyens pour les consommateurs pendant cette période et garantirait également un retour sur investissement. (Apprenez comment trouver un investissement pharmaceutique sain dans un marché plein de médicaments faibles

Measuring The Medicine Makers .) Conclusion

Une période de brevet plus longue que 20 ans pourrait garantir un retour sur investissement. Ainsi, plus d'entreprises et plus d'investisseurs investiraient dans la découverte de nouveaux médicaments à l'avenir. C'est ainsi que les brevets ont été conçus pour fonctionner avant que les trolls des brevets ne soient créés et, si l'industrie pharmaceutique doit continuer à être le moteur innovant dont nous avons besoin, c'est ainsi que les choses devront évoluer dans le futur. (Pour en savoir plus sur l'évaluation de l'investissement dans ces types d'actions, consultez
Stocks de médicaments: ce qu'il faut pour obtenir un score et La valeur cachée des actifs incorporels .)