Qu'est-ce que cela signifie quand une entreprise du secteur de la drogue a des médicaments orphelins?

ESPIRITISMO CHICO XAVIER PINGA FOGO ENTREVISTA 2 VOSTFR (Septembre 2024)

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Qu'est-ce que cela signifie quand une entreprise du secteur de la drogue a des médicaments orphelins?
Anonim
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Les entreprises de biotechnologie et les entreprises de l'industrie pharmaceutique recherchent activement des méthodes pour atténuer le risque associé aux modèles économiques actuels fortement axés sur la production et les ventes de médicaments de masse. L'arrivée de la concurrence des fournisseurs de médicaments génériques et l'augmentation des brevets de médicaments qui expirent ont créé le besoin de trouver d'autres moyens d'être rentables. Au cours des dernières années, le gouvernement fédéral, en partenariat avec la FDA, a fourni des incitatifs supplémentaires aux fabricants de médicaments pour qu'ils produisent des médicaments et d'autres produits utilisés pour le diagnostic et le traitement de maladies moins courantes. Ces produits et médicaments, appelés médicaments orphelins, sont définis comme des médicaments développés pour traiter des maladies rares qui touchent moins de 200 000 patients aux États-Unis.

Un fabricant de médicaments n'est généralement pas enclin à produire des médicaments orphelins en raison du coût exorbitant de la recherche et du développement. Au lieu de cela, les compagnies pharmaceutiques concentrent l'énergie et le capital sur la recherche et le développement de médicaments utilisés pour traiter les maladies les plus courantes, et ils s'efforcent d'être le principal fournisseur de ces médicaments sur le marché médical. Avec une plus grande population de patients, le retour sur investissement (ROI) pour les compagnies pharmaceutiques est potentiellement plus élevé avec les médicaments courants que pour les médicaments orphelins, malgré le besoin de santé publique pour le traitement des maladies orphelines.

La Loi sur les médicaments orphelins a été créée pour encourager les entreprises de biotechnologie à ajouter des médicaments orphelins à leurs portefeuilles en plus ou à la place des médicaments habituels. Parce que le coût lié à la recherche et au développement de médicaments orphelins est souvent prohibitif, la Orphan Drug Act a créé des dispositions pour les fabricants de médicaments au moyen d'incitations commerciales et fiscales qui les encouragent à créer des traitements pour les maladies orphelines. Ces incitations comprennent une exclusivité de sept ans sur le marché lorsque l'approbation de la FDA est obtenue, un crédit d'impôt égal à 50% des dépenses associées à l'investigation clinique et une exemption ou une dispense de frais de demande et de dépôt. En outre, les sociétés pharmaceutiques qui participent à la recherche et à la production de médicaments orphelins peuvent bénéficier d'une assistance dans le processus de développement et peuvent être éligibles à une subvention.