Pendant de nombreuses années, les aides auditives ont été le premier choix des organismes de réglementation et des audiologistes pour aider à compenser une perte auditive. Mais un nouveau gadget a fait son apparition, forçant à la fois la Food and Drug Administration américaine (FDA) et les professionnels de l'industrie à réévaluer leur position. À l'occasion de l'AudiologyNOW! Conférence, tenue il y a quelques semaines à Phoenix, en Arizona, la déréglementation de l'industrie de l'aide auditive était un sujet brûlant.

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Les acteurs clés de l'industrie de l'électronique grand public ont développé des produits d'amplification sonore personnelle (PSAP) qui non seulement rivalisent avec les aides auditives standard, mais se vendent également pour une fraction du prix. De plus, l'évaluation d'un audiologiste n'est pas nécessaire. Cela semble séduisant, mais les professionnels de l'industrie ne l'achètent pas.

Pourquoi la résistance?

Tout est une question d'expertise professionnelle, mais les consommateurs ne devraient pas prendre les choses en main en diagnostiquant et en traitant leur propre perte auditive. C'est du moins ce que pensent les audiologistes de la déréglementation proposée. En fait, «la loi exige que les patients qui ont l'intention d'acheter des prothèses auditives doivent subir un examen médical ou signer une renonciation indiquant qu'ils ne veulent pas qu'un examen médical écarte une raison médicale de leur perte auditive avant d'acheter des prothèses auditives». FDA.

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La FDA exhorte également les consommateurs à consulter un professionnel licencié spécialisé dans les maladies de l'oreille. Mais si les consommateurs contournent une évaluation professionnelle et se contentent de panser le problème avec les PSAP, ils pourraient très bien faire face à des problèmes plus importants à l'avenir.

PSAP vs prothèses auditives

Il existe trois différences distinctes entre PSAP et prothèses auditives:

1. Classification FDA - "[La] FDA ne considère pas les amplificateurs sonores comme des dispositifs médicaux lorsqu'ils sont étiquetés pour une utilisation récréative ou autre par des personnes ayant une ouïe normale », note la FDA. En termes simples, la FDA ne classe pas les PSAP comme dispositifs médicaux pour traiter la perte auditive. Son raisonnement? Les PSAP "augmentent les sons environnementaux pour les consommateurs non-auditifs. [Ils] ne sont pas destinés à amplifier la parole ou le bruit de l'environnement pour les personnes ayant une déficience auditive ou pour compenser une déficience auditive », ajoute son site Web.
2. Problèmes de sécurité - Vous devez également tenir compte des dangers associés aux prothèses auditives et aux PSAP. La FDA exhorte les consommateurs à demander l'aide d'un professionnel agréé pour s'assurer que leur aide auditive est correctement installée et amplifie le son à un niveau approprié pour leur perte auditive. Sinon, des dommages supplémentaires à votre audition pourraient en résulter. Parce qu'une évaluation professionnelle par un audiologiste n'est pas nécessaire pour acheter un PSAP, il n'y a aucun moyen de se prémunir contre le risque de dommages causés par une amplification sonore excessive.
3. Prix plus bas - Les PSAP sont également vendus à des prix beaucoup plus bas que les appareils auditifs. Ces appareils sont vendus entre 100 $ et 600 $, tandis que les appareils auditifs peuvent coûter jusqu'à 3 000 $, note le Wall Street Journal. Malheureusement, Medicare et la plupart des assureurs privés ne couvrent pas le coût des appareils auditifs. Cependant, des aides auditives et des piles sont disponibles gratuitement pour les vétérans éligibles, selon le Département des Anciens Combattants des États-Unis.

L'industrie de l'aide auditive est perçue par certains à l'extérieur comme "trop ​​coûteuse et trop lourde, ce qui entrave l'accès aux appareils essentiels pour les légions plus âgées des Américains âgés". ", Note le New York Times. Non seulement les gens de Washington sont d'accord avec la possibilité de déréglementer l'industrie; Le Dr William H. Maisel, directeur par intérim du Bureau de l'évaluation des dispositifs à la FDA, a déclaré au Times que son organisation était également «disposée à évoluer et à changer, si cela était approprié. "

Peut-être les outsiders de l'industrie, les conseillers de la Maison Blanche et la FDA ont des arguments valables. Alors que le marché de l'aide auditive est clairement une opportunité financière majeure pour les centrales électriques grand public, les clients bénéficieront également de la forte réduction des prix, accédant finalement à un produit qui peut atténuer leur perte auditive. (Pour en savoir plus, voir

Secteur pharmaceutique: la FDA aide-t-elle ou nuit-elle?

) Les CASP sont-ils les prothèses auditives de l'avenir? C'est toujours une possibilité, mais à mesure que la technologie évolue, les fabricants de prothèses auditives devront s'adapter, sinon ils pourraient connaître une baisse de leurs marges bénéficiaires. En outre, les ventes PSAP pourraient facilement prendre le pas sur celles des appareils auditifs si la FDA va de l'avant avec la mise en place de normes pour atténuer les risques sous-jacents associés à ces appareils.

Les PSAP de Bottom Line

donnent aux fabricants de prothèses auditives une course contre leur argent, et certains audiologistes ont déjà commencé à recommander ces produits aux patients souffrant d'une perte auditive légère. Si la FDA intervient et assouplit les réglementations, cela pourrait signifier un plus grand accès aux produits de perte auditive pour les consommateurs, étant donné que les aides auditives ne sont pas couvertes par Medicare et la plupart des assureurs privés. (Pour en savoir plus, voir

Qu'est-ce que l'assurance-maladie couvre?

) Inutile de dire que les fabricants de produits électroniques grand public pourraient également constater une amélioration considérable de leurs résultats financiers.